深耕原料藥和制劑研發(fā)，他是敢于創(chuàng)新的急先鋒；聚焦關(guān)鍵技術(shù)的突破，他是勇于攻堅(jiān)的排頭兵；建立完善的質(zhì)量體系，他是銳意進(jìn)取的領(lǐng)頭人。從2011年中國藥科大學(xué)畢業(yè)后，進(jìn)入紅豆集團(tuán)紫杉藥業(yè)，王旭陽從一線基礎(chǔ)技術(shù)崗做起，始終踐行“做好藥，服務(wù)人類健康”的使命，在研發(fā)道路上矢志不渝的探索和創(chuàng)新，在紫杉烷類抗腫瘤藥物的研發(fā)深海中，一次次劈波斬浪，攻堅(jiān)克難，他也完成了從青澀學(xué)子到管理骨干，從技術(shù)尖兵到團(tuán)隊(duì)核心的蛻變。


王旭陽1

 

成立于2004年的紫杉藥業(yè)，在激烈的市場競爭中，經(jīng)過20多年的快速發(fā)展，現(xiàn)已成為國內(nèi)紫杉烷類全產(chǎn)業(yè)鏈龍頭企業(yè)及新三板創(chuàng)新層企業(yè)，這背后離不開以王旭陽為代表的研發(fā)人員無數(shù)心血和智慧的付出。多年來，王旭陽申請20多項(xiàng)發(fā)明專利，十多項(xiàng)獲授權(quán)；建立公司研發(fā)質(zhì)量體系，保證研發(fā)項(xiàng)目的合規(guī)性及推進(jìn)效率；帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，完成了多個(gè)抗腫瘤原料藥及制劑產(chǎn)品的上市報(bào)產(chǎn)……豐碩的成果、突出的貢獻(xiàn)，讓王旭陽近期獲評第六批紅豆集團(tuán)“攻堅(jiān)克難發(fā)展”先鋒。


深耕一線，以技術(shù)突破支撐發(fā)展


初見王旭陽，很難將他與印象中雷厲風(fēng)行的管理者劃上等號。他踏實(shí)肯干，謙和低調(diào)，身上依然保留著技術(shù)研發(fā)人員特有的那份樸實(shí)與內(nèi)斂。然而，正是這位看似低調(diào)的負(fù)責(zé)人，在紫杉藥業(yè)的關(guān)鍵技術(shù)攻堅(jiān)中，屢屢扮演著“定海神針”的角色。

他的工作，始于實(shí)驗(yàn)室的瓶瓶罐罐，源于對每一個(gè)數(shù)據(jù)、每一步工藝的極致追求。談起印象深刻的專利研發(fā)，他提到了那個(gè)與在研項(xiàng)目HDS016S息息相關(guān)的分析檢測方法專利——“一種對L-四氫葉酸對甲苯磺酸鹽（6S）光學(xué)純度的分析檢測方法”。


王旭陽2

 

當(dāng)時(shí)遇到了瓶頸，王旭陽回憶說。一開始，團(tuán)隊(duì)采用傳統(tǒng)的旋光法檢測中間體中的異構(gòu)體，結(jié)果只能反推出一個(gè)模糊的范圍，無法實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)定量。

困境之下，王旭陽沒有退縮。他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)一頭扎進(jìn)文獻(xiàn)與藥典中，尋找可能的路徑。他們借鑒了美國藥典（USP）的相關(guān)方法，但這僅僅是個(gè)起點(diǎn)。“拿來主義”行不通，必須進(jìn)行創(chuàng)新。接下來的日子里，實(shí)驗(yàn)室成了他們的主戰(zhàn)場。色譜柱的選型、流動(dòng)相pH值的精確調(diào)控……每一個(gè)參數(shù)的微小變化，都可能影響分離效果。王旭陽和團(tuán)隊(duì)成員們反復(fù)試驗(yàn)，對比數(shù)據(jù)，常常為了一個(gè)百分比的優(yōu)化而通宵達(dá)旦。

功夫不負(fù)有心人，經(jīng)過無數(shù)次的嘗試與優(yōu)化，他們最終成功建立了專屬的液相檢測方法。該方法能夠清晰、準(zhǔn)確地定量控制異構(gòu)體雜質(zhì)，為HDS016S項(xiàng)目的后續(xù)工藝開發(fā)掃清了關(guān)鍵障礙，也為公司在該領(lǐng)域的技術(shù)壁壘添上了堅(jiān)實(shí)的一塊磚。這場“戰(zhàn)役”，充分展現(xiàn)了王旭陽面對技術(shù)難題時(shí)，那種不解決問題決不罷休的韌勁和扎實(shí)的專業(yè)功底。

抗腫瘤高端復(fù)雜制劑智能化工廠項(xiàng)目是紫杉藥業(yè)的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)升級項(xiàng)目，于去年7月完成試生產(chǎn)。作為研發(fā)負(fù)責(zé)人，王旭陽帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)加班加點(diǎn)，克服種種困難，在智能工廠首次完成了HDS034P的中試及工藝驗(yàn)證，全自動(dòng)完成了配制、過濾、灌裝和凍干。順利通過驗(yàn)證，也表明該生產(chǎn)線符合了注射劑相關(guān)的技術(shù)要求，隨后還順利通過GMP認(rèn)證。

另外，王旭陽還排除萬難，成功進(jìn)行了紫杉烷類原料藥殘留溶劑及有關(guān)物質(zhì)方法開發(fā)等等。多年來，王旭陽領(lǐng)銜攻關(guān)解決了多個(gè)技術(shù)難題、申請了20多項(xiàng)發(fā)明專利，為紫杉藥業(yè)的健康發(fā)展提供了有力的技術(shù)支撐。


引領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，以體系構(gòu)建驅(qū)動(dòng)發(fā)展


作為從一線成長起來的管理者，王旭陽深知團(tuán)隊(duì)的重要性。他所帶領(lǐng)的近30人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，是公司創(chuàng)新引擎的核心。如何讓這支隊(duì)伍迸發(fā)出強(qiáng)大的戰(zhàn)斗力？他摸索出自己的“管理哲學(xué)”。

“團(tuán)隊(duì)最重要的就是協(xié)同與溝通。”王旭陽總結(jié)道，“目標(biāo)明確，是方向；培訓(xùn)到位，是能力；節(jié)點(diǎn)清晰，是效率；反饋積極，是動(dòng)力。”他將研發(fā)管理凝練成一個(gè)螺旋上升的循環(huán)：明確目標(biāo)——系統(tǒng)培訓(xùn)——設(shè)定節(jié)點(diǎn)——積極反饋——總結(jié)優(yōu)化。在這個(gè)循環(huán)中，每一位成員都清楚地知道“要做什么”、“怎么做”、“何時(shí)完成”，并且在過程中能及時(shí)得到支持和反饋。


王旭陽3

 

他特別強(qiáng)調(diào)了“積極反饋”的重要性。“研發(fā)工作充滿不確定性，失敗是常事。及時(shí)的溝通和正向的激勵(lì)，能幫助團(tuán)隊(duì)保持士氣和信心。”他創(chuàng)建了開放、平等的溝通氛圍，鼓勵(lì)成員大膽提出想法，坦然面對問題。生活中為人謙和、低調(diào)內(nèi)斂的他，在工作中卻是目標(biāo)清晰、決策果斷，能夠精準(zhǔn)地將公司的戰(zhàn)略藍(lán)圖，轉(zhuǎn)化為團(tuán)隊(duì)一個(gè)個(gè)具體可執(zhí)行的技術(shù)目標(biāo)。在他的帶領(lǐng)下，團(tuán)隊(duì)始終保持著高效的運(yùn)轉(zhuǎn)和強(qiáng)烈的緊迫感。

在研HDS014S項(xiàng)目應(yīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求需要補(bǔ)充資料，部分檢測項(xiàng)目需要委外完成，但與委托單位數(shù)次溝通不暢，結(jié)果遲遲無法獲取，嚴(yán)重影響了項(xiàng)目進(jìn)度。危急時(shí)刻，王旭陽當(dāng)機(jī)立斷，派出人員，一大早直接趕到委托單位的實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場，和他們一起檢測、調(diào)整，現(xiàn)場溝通、解決，確保了數(shù)據(jù)的及時(shí)獲取。這種果斷決策、靠前指揮的風(fēng)格，也深深感染著團(tuán)隊(duì)的每一位成員。

談及研發(fā)成果的保護(hù)，王旭陽顯示出研發(fā)人的嚴(yán)謹(jǐn)與管理者的周全。“技術(shù)是公司的生命線。”公司建立了嚴(yán)格的保密制度，在資料庫設(shè)置了細(xì)致的人員權(quán)限管理體系，而最核心的研發(fā)成果和數(shù)據(jù)，則被保存在離線的硬件設(shè)備中，由專人負(fù)責(zé)保管，構(gòu)筑起一道堅(jiān)實(shí)的技術(shù)防火墻。


眺望未來，以國際視野擘畫藍(lán)圖


站在公司乃至行業(yè)發(fā)展的角度，王旭陽的視野早已超越了單個(gè)項(xiàng)目的成敗。他將研發(fā)工作置于公司全球化戰(zhàn)略和行業(yè)競爭的大格局中考量。

“國內(nèi)市場固然重要，但要想做大做強(qiáng)，必須‘走出去’。”他表示，面對國內(nèi)激烈的同質(zhì)化競爭，國際化是必然選擇，也是構(gòu)建更高層次產(chǎn)業(yè)壁壘的途徑。在已經(jīng)完成10-DAB美國登記，紫杉醇印度、臺灣注冊外，目前公司正在積極推進(jìn)原料藥的韓國注冊和CEP（歐洲藥典適應(yīng)性證書）認(rèn)證，為制劑產(chǎn)品的出海鋪路。“這不僅是為了擴(kuò)大市場總量，更是通過接受國際最高標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)，倒逼我們研發(fā)和生產(chǎn)體系升級。”

對于研發(fā)戰(zhàn)略，他始終秉持著四大方向：以紫杉烷類抗腫瘤藥物研發(fā)為重點(diǎn)、選擇“原料藥+制劑”一體化品種、仿創(chuàng)結(jié)合、聚焦具有高臨床價(jià)值的高端復(fù)雜制劑。這正是紫杉藥業(yè)能夠在細(xì)分領(lǐng)域建立并保持優(yōu)勢的關(guān)鍵。

“我們的優(yōu)勢在于，在紫杉烷類藥物領(lǐng)域，我們構(gòu)建了從關(guān)鍵中間體到原料藥，再到制劑的完整產(chǎn)業(yè)鏈。”王旭陽的話語中帶著自信，“這使我們在資源投入和研究深度上，具備了別人難以比擬的協(xié)同效應(yīng)。同時(shí)，我們的團(tuán)隊(duì)在化合物合成、純化、質(zhì)量控制以及國內(nèi)注冊方面，積累了扎實(shí)的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)。”

對于下一步發(fā)展，他有著很深的思考，要進(jìn)一步推進(jìn)國際化縱深，不僅要進(jìn)行原料藥注冊，更要篩選適合國際市場的制劑品種，并動(dòng)態(tài)跟蹤學(xué)習(xí)目標(biāo)國家的法規(guī)和申報(bào)要求；要進(jìn)行知識庫擴(kuò)容，強(qiáng)化國際注冊、臨床研究等新領(lǐng)域的知識，；全面提升團(tuán)隊(duì)工作效率；不斷鞏固和完善研發(fā)質(zhì)量體系。

從攻克一個(gè)檢測方法，到解決一個(gè)個(gè)難題；從帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)高效運(yùn)轉(zhuǎn)，到布局公司的全球研發(fā)戰(zhàn)略……王旭陽的每一步，都走得踏實(shí)而堅(jiān)定。他沒有驚天動(dòng)地的豪言壯語，有的只是技術(shù)人那份“嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、踏實(shí)肯干”的初心。正是在這日復(fù)一日的堅(jiān)守與一次次的攻堅(jiān)克難中，他與他所帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)，為紫杉藥業(yè)穩(wěn)步向著“紫杉烷類特色抗腫瘤藥物全球領(lǐng)先者”的目標(biāo)前進(jìn)貢獻(xiàn)著自己的力量。